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专题：金麒麟|2025金牌董秘评选
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由新浪财经主办的第十一届金麒麟·金牌董秘评选火热进行中！评选期间推出《董秘说》专访活动，助力投资者深入了解上市公司资本价值和发展战略。本期，董秘李燕做客《董秘说》，带你走进益诺思>>给她投票
新浪财经：欢迎李总做客《董秘说》，请李总先简单介绍一下公司基本情况。
李燕：大家好，非常感谢新浪财经《董秘说》的邀请。上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”或“公司”，股票代码688710）成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以科学为引领，以客户为中心。公司是国内非临床安全性评价领域最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA 的 GLP 检查的企业之一，已与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。
经过多年的发展，益诺思目前已拥有7.2万余平方米的现代化设施，千余人的研究团队，主要设施分布在上海、南通。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2024年12月31日，累计服务了国内外900多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例24例，IND注册成功案例近540例，协助140余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，获批FDANDA/BLA3例。
新浪财经：作为董秘，您在企业中的角色核心是什么？
李燕：2017年9月起我担任公司董事会秘书。2021年11月至今，任深圳益诺思董事。2025年4月至今，任公司环境、社会、治理（ESG）发展委员会委员。
我在企业中的角色，一方面，通过构建全流程信息披露矩阵，从定期报告到临时公告，确保每一条信息都经得起市场与监管的双重检验，让投资者看得见、读得懂、信得过；另一方面，打造立体化投资者关系管理体系：线上依托上证e互动、业绩说明会、可视化年报等工具实现零时差沟通，线下通过反向路演、走进上市公司、一对一调研等形式，把投资者声音带回决策层，真正做到“信息披露有温度、投资者保护有力度”。此外，深度参与董事会运作全流程，从会前议题论证、合规预审，到会中程序把控、记录留痕，再到会后决议跟踪、效果评估，确保每一项决策都符合法规、契合战略、贴合市场；以资本运作为抓手，把资本市场的“活水”引入实体经营，推动公司从合规型治理迈向价值型治理，最终实现资本市场与产业赛道的同步发展。
新浪财经：感谢李总。新质生产力一直是资本市场的热议话题。在您看来，新质生产力在自身所处行业的核心体现是什么？培育新质生产力的关键突破口在哪里？
李燕：作为专注于生物医药非临床研究服务的CRO企业，我认为新质生产力在行业中的核心体现，本质上是通过技术创新、模式革新和人才升级，推动药物研发效率与质量的跨越式提升。具体可以从以下三点来看：
第一，前沿技术的深度融合与转化。在药物评价领域，新质生产力集中体现为“技术赋能研发全流程”，例如我们通过构建基于人工智能的毒性病理诊断技术平台，实现跨种属组织切片的自动识别与分析，大幅提升病理诊断效率；利用类器官技术建立心脏、肠道等体外评价模型，能够为药物早期毒性预测提供了更精准的替代方案。此外，放射性同位素标记与影像技术、ADC药物生物分析等特色平台的突破，直接推动了ADC、基因治疗等新兴药物品类的研发进程，这正是技术创新转化为生产力的核心表现。
第二，全链条服务能力的迭代升级。新质生产力不仅是单点技术突破，更体现在“从早期成药性评价到临床转化”的一体化服务能力。我们通过“PL+PM”双轨项目管理模式，结合数字化项目管理平台，实现科学路径设计与高效执行的协同，这种模式创新让复杂药物研发项目的周期更可控、风险更可控，本质上是生产关系优化对生产力的促进。
第三，国际化合规与标准输出能力。作为国内非临床安全性评价领域最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA 的 GLP 检查的企业之一，我们的新质生产力还体现在对全球监管标准的深度适配与引领，例如通过OECD GLP认证、美国FDA检查等，使服务直接对接国际市场需求，这是技术实力与合规能力共同构成的高阶生产力。
关于培育新质生产力的关键突破口，结合公司实践，我认为有三个核心方向：其一，锚定前沿赛道强化自主研发；其二，构建高端人才生态体系；其三，深化数字化与全球化协同。未来，我们将继续以科学引领为核心，通过技术、人才、模式的多维创新，持续培育新质生产力，为生物医药产业高质量发展提供底层支撑。
新浪财经：在产业升级过程中，公司如何处理传统业务与新兴业务的关系，确保平稳过渡？
李燕：实际上，作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，我们所经营的业务均属于新质生产力的范畴。新质生产力强调科技创新，其中生物医药产业是重要阵地。
就公司自身而言，我们的核心传统业务“非临床安全性评价”始终是公司发展的稳定器，在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。公司专注于生物医药非临床研究服务，为创新药企业提供从早期成药性评价到非临床安全性评价等一系列服务，助力创新药研发，是推动生物医药领域新质生产力发展的重要环节。超90%收入来自一类创新药研究服务，承接的创新药物品类覆盖肿瘤、细胞基因治疗等多种药物类型，协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务。
此外，新质生产力的核心是科技创新，我们注重技术创新，提前布局新兴药物研发领域，如在ADC、小核酸、CGT等领域较早建立技术平台。2018年就布局核药相关仪器设备和动物实验室，凭借技术优势占据市场份额，通过技术创新推动生物医药产业新质生产力发展。公司已是国内非临床安全性评价领域最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA 的 GLP 检查的企业之一。
就行业而言，我认为产业升级不是“破旧立新”，而是“老树发新枝”。在产业升级过程中，始终坚持“传统业务筑牢根基、新兴业务引领未来”的双轮驱动策略，通过资源协同、技术赋能、生态共建三大路径实现新旧业务的有机融合与平稳过渡。坚持以传统业务的合规能力、客户资源、产能基础为根，以新兴技术的创新场景、高附加值服务为叶，通过组织、技术、市场的深度协同，实现新旧业务的共生共长。当传统服务的严谨性与新兴技术的前瞻性结合，方能在行业变革中既稳得住基本盘，又抓得住新机遇。
新浪财经：产业升级可能面临技术瓶颈和市场不确定性，公司有哪些应对风险的预案？
李燕：我们所处的行业是一个高度国际化的行业，CRO行业在宏观环境中面临多重挑战，展望未来，全球医药健康产业步入新一轮技术迭代期，例如Al赋能的靶点发现、数字化的临床试验、基因疗法与细胞治疗的产业化落地，均在重构药物研发的底层逻辑。与此同时全球供应链重组、地缘政治博弈以及ESG理念的深化，也为CRO行业带来了多维挑战。
近年来，药物研发在新靶点、新技术及新分子类型方面呈现了超越以往的快速革新，表现在肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、ADC、多肽、核酸类药物、细胞与基因治疗产品等。为应对新药研发等下游领域的快速变革，一方面公司围绕这些“新领域”持续进行自主研发突破，保障自身前瞻性技术储备；另一方面，公司也依据客户订单需求开展受托研发项目。
公司也在积极通过夯实创新属性，通过加快科研成果转化，构筑科研护城河；加速全球化市场布局，提升国际化服务能力；打造“一体两翼”和“以客户为中心”的核心竞争优势；加快人才引进创新战略，构筑人才高地；加快数字化转型，赋能业务发展；加强内部协同，助力精益运营；加大产业链协同，内延外购并举等措施积极应对可能存在的风险调整。
此外注重强化风险预防及运营过程管控，确保稳健运营。强化风险预防与过程管控，形成 “事前、事中、事后” 闭环管理：事前预防如完善风险早期发现机制，夯实内部管理，建立风险监测及预警机制，及时掌握风险动态并采取应对措施；事中响应即强化过程管理，建立响应与沟通协调机制，明确职责分工，采取适当措施处置风险；事后复盘则是通过多方复盘深挖风险根源，总结教训并举一反三、推广培训，建立风险事件调查分析机制，同时完善事后追责机制，对失职及违规行为进行追究处理。
益诺思的风险预案不是“被动防御”，而是“以攻代守”。通过技术的差异化突破（如类器官、AI）、客户的分层经营（国资+海外+高难度）、组织的敏捷迭代，将产业升级的压力转化为卡位新赛道的机遇。
新浪财经：研发创新是培育新质生产力的重要支撑，公司的研发投入占比如何？研发成果转化效率怎样？
李燕：CRO是由研发需求驱动的行业，医药研发支出是CRO行业发展和生存的重要基础。研发创新确实是益诺思培育新质生产力的核心引擎，公司2024年研发投入6000多万元。近年来中国生物医药行业融资进入低谷期，但由于其中以真正创新为导向的优质企业，已经能够通过license-out等方式有效地拓宽资金来源，补充社会融资之外的研发费用投入；同时以Pharma企业为主的中大型企业在集中带量采购、国家医保谈判背景下加速创新转型，加大新药研发投入。
在此背景下，益诺思始终秉持“技术升级驱动服务升级”的理念，深耕科研创新，不断攻克药物研发行业及领域具有挑战性的技术难题，依托自身优秀的科学家团队以及丰富的行业经验，持续推进新技术和新业务平台的发展。在早期成药性评价方面，公司建立了不同品类候选分子的快速筛选策略，显著提高药物研发初期的候选分子评估效率；
在非临床药效学研究方面，公司建立了肿瘤转移模型等肿瘤药效模型，以及自身免疫性疾病EAE模型、代谢疾病猴NASH模型和关节炎模型、兔皮肤烧烫伤模型等多种药效模型，并构建了多种肿瘤组织的肿瘤类器官库和建立了PDOX模型为药物有效性评估提供全方位的技术支撑；
在非临床药代动力学研究方面，益诺思打造了特色放射性同位素平台，创新性的将放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术结合为靶向纳米抗体、重组蛋白等新型药物的药代动力学研究提供个性化解决方案；
在非临床安全性评价方面，公司以前瞻性视野建立了一系列前沿技术平台，不仅开发了基于人工智能的毒性病理诊断技术平台、基于类器官的药物体外评价技术平台及体外生殖毒性评价技术平台等，还构建了重要靶器官毒性生物标志物检测、眼科评价以及体外心脏和发育毒性评价等多元化技术体系。
我们的研发创新不是单纯的技术投入，而是通过精准聚焦前沿战略领域、构建技术延展性、强化转化闭环，将研发投入转化为可量化的客户价值和收入增长。当研发投入与客户需求、产业趋势深度耦合，方能在培育新质生产力的赛道上实现投入强度与转化效率的动态平衡。
新浪财经：感谢李总的详细解答。相信投资者们对益诺思有了更加深入的了解。最后您对观众有何寄语？
李燕：产业升级不是简单的规模扩张，而是要让每一次科学探索都能转化为守护生命的力量。在益诺思，我们见证了从“跟跑”到“并跑”的跨越——当全球首个环形RNA药物、首个中美双报AAV基因治疗产品等创新成果通过我们的评价体系走向世界时，我们深刻体会到：新质发展的核心，是让技术突破与临床需求同频共振。
益诺思始终坚信，产业升级的本质是技术代差的突破。技术创新不仅是应对行业周期的“防御盾”，更是打开增长空间的“进攻矛”。在此，我们呼吁行业同仁：以长期主义布局技术壁垒，以全球化视野捕捉市场机遇，以生态协同共筑产业韧性。益诺思愿以开放姿态，与各方携手，在培育新质生产力的征程中实现价值共生。
产业升级的终极目标不是更高效的实验室，而是让更多患者用得起、用得上、用得好创新药。益诺思愿与您共同见证：当中国智慧遇见全球需求，我们不仅是在升级产业，更是在升级人类对抗疾病的能力。
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